Клинические исследования

Клиническое исследование – научное исследование с участием людей, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата. Клиническое исследование является единственным способом доказать эффективность и безопасность любого нового средства. Все клинические исследования проводятся с соблюдением специальных международных правил надлежащей клинической практики (GCP – Good Clinical Practice). Следование этим правилам служит для общества гарантией того, что права пациентов, участвующих в исследовании, защищены, а результаты исследования – достоверны.

В НМИЦ ФПИ Минздрава России проводятся клинические исследования с целью оценки безопасности и эффективности новых лекарственных средств у больных туберкулезом, а также расширения показаний к применению уже известных средств. Направляя пациента в наш Центр, Вы можете быть уверены в безопасности участия по следующим причинам:

• достаточная клиническая и материально-техническая база для проведения исследований;
• возможность оказания амбулаторной и стационарной медицинской помощи;
• наличие современного оборудования, позволяющее осуществлять высокоточную визуализацию;
• широкий спектр лабораторно-диагностических обследований;
• наличие в штате высококвалифицированных врачей-исследователей с опытом работы в зарубежных и отечественных клинических исследованиях и действующими GCP-сертификатами.

В свою очередь, пациенту будет доступно лечение новыми современными лекарственными препаратами, применение современных схем терапии, прохождение расширенного медицинского обследования в условиях Центра. Участие в клиническом исследовании является добровольным и бесплатным. Пациент может прекратить участие в исследовании по своему решению в любой момент. Отказ от участия или досрочный выход из исследования никак не повлияют на лечение.

Чтобы стать участником клинического исследования, пациент должен ознакомиться со всеми аспектами этого процесса. В случае своего согласия пациент подписывает «Форму информированного согласия». Только после этого пациент будет включен в исследование. Взаимодействие между врачом-исследователем и пациентом будет непрерывно осуществляться на всем протяжении исследования. Это необходимо для более эффективной и безопасной оценки препарата.