Научные направления

В рамках реализации Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации до 2025 года (распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.12.2012 г. «2580-р) и в соответствии с Московской декларацией по ликвидации туберкулеза, ставшей результатом прошедшей в Москве 16-17 ноября 2017 года Первой Глобальной министерской конференции ВОЗ «Ликвидировать туберкулёз в эпоху устойчивого развития: многосекторальный подход», инициированной Россией, определено, что характер борьбы с туберкулезом может быть коренным образом изменен лишь при условии продвижения научных исследований и разработок наряду с обеспечением быстрого внедрения новых и более эффективных средств диагностики, лечения, схем лекарственной терапии и профилактики. Это соответствует принципам реализации Перечня критических технологий Российской Федерации, утверждённым Указом Президента Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 899 «Об утверждении приоритетных направлений развития науки, технологий и техники в Российской Федерации и перечня критических технологий Российской Федерации», где указана необходимость развивать «Технологии снижения потерь от социально-значимых заболеваний». Планируемые направления исследовательской программы будут реализованы в рамках научных платформ, определенных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 апреля 2013 г. № 281 (в редакции от 23.09.2015):

«Микробиология»,
«Профилактическая среда»,
«Фармакология»,
«Педиатрия»,
«Инвазивные технологии»,
«Иммунология»,
«Регенеративная медицина»,
«Инновационные фундаментальные технологии в медицине».

Направление фундаментальных исследований имеют целью получение новых научных знаний в области биологии возбудителей и иммунопатогенеза туберкулеза и ко-инфекций, механизмов взаимодействия патоген-хозяин, поиска биомаркеров активности и ранней предикции заболевания туберкулезом и другими инфекциями, молекулярных основ лекарственной резистентности туберкулеза, ВИЧ и других инфекций.

Полученные данные будут положены в основу разработки и последующей апробации в клинических подразделениях Центра новых инновационных методов и образцов средств профилактики, диагностики и лечения туберкулеза и других социально-значимых инфекций, в том числе сочетанных ВИЧ/ТБ поражений. Это соответствует требованиям времени о сокращении интервала между фундаментальными достижениями науки и внедрением разработок в практику.

Реализация направления «Технологии снижения потерь от социально-значимых заболеваний» в медицине предусматривает решение конкретных задач по определению молекулярно-генетических детерминант и биологических механизмов в формировании важнейших клинико-эпидемиологических особенностей развития, течения и прогноза инфекционного процесса при туберкулезе, ВИЧ-инфекции и ко-инфекции ВИЧ/ТБ.

Ожидаемый уровень новизны научных разработок – высокий. Впервые в стране/мире будут определены молекулярно-генетические детерминанты возбудителей туберкулеза и ВИЧ с последующим раскрытием клинико-эпидемиологических особенностей развития, течения и прогноза инфекционного процесса при туберкулезе, ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов и ко-инфекции ВИЧ/ТБ, будут выявлены особенности взаимодействия системы «патоген-хозяин» на основе клеточных моделей, осуществлен поиск биомишеней и исследования специфической противоинфекционной активности кандидатных молекул перспективных классов химических соединений на основе компьютерного моделирования и ее оценки на биологических моделях, что планируется подтвердить патентованием охраноспособных технических решений по выполняемым НИР, а также высоким уровнем научной кооперации и взаимодействия с ведущими исследовательскими центрами в рамках сотрудничества со странами БРИКС, СНГ и иными международными участниками.

Ожидаемые результаты будут реализованы в развитии материально-технической и ресурсной базы научных лабораторий Центра, предусматривающие формирование центра доклинических исследований и развитие его основных структурных компонентов: биобанка и биоколлекции возбудителей социально-значимых инфекций и образцов тканей пациентов, бактериологической, молекулярно-генетической и иммунологической лабораторий, их аккредитацию в соответствии с требованиями GLP, подготовку кадров специалистов в области биоинформатики и биобанкинга, включая их стажировку в ведущих центрах трансфера технологий мирового уровня. Проводимые исследования помогут достичь цели ликвидации туберкулеза в эпоху устойчивого развития.

Научные исследования прикладного характера будут направлены на поиск и реализацию новых направлений развития и повышения эффективности системы противотуберкулезной помощи населению посредством разработки, клинической апробации и внедрения в практическое здравоохранение новых эффективных методов и технологий профилактики, диагностики и лечения туберкулеза, ВИЧ и других ассоциированных с ВИЧ социально-значимых инфекций. Реализация данной цели будет осуществляться на основе комплексного междисциплинарного подхода к выявлению и устранению ключевых клинико-эпидемиологических факторов их распространения, экспертной оценки медико-социальной эффективности наиболее значимых инновационных медицинских технологий и приоритетному трансферту в практическое здравоохранение.

Планируемые в рамках комплексного междисциплинарного подхода прикладные научные исследования будут реализованы по следующим направлениям:

разработка новых и совершенствование тактики применения существующих методов профилактики и выявления туберкулеза и сочетанных поражений (ВИЧ/ТБ, гепатиты) среди взрослого и детского населения, направленных на повышение их клинико-экономической эффективности и доступности населению, в первую очередь в группах высокого медико-социального риска (технологии низкопорогового доступа);
научное обоснование, разработка и клиническая апробация новых технологий контроля туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью (МЛУ/ШЛУ ТБ), включая инновационные технологии скрининга и ускоренной диагностики устойчивости возбудителя молекулярно-генетическими и другими современными методами анализа, совершенствование лабораторных алгоритмов и клинических протоколов применяемых в клинической практике методов исследования возбудителя, клинических исследований новых лекарственных средств и режимов химиотерапии, комплексного лечения МЛУ/ШЛУ ТБ, включая клинико-экономическую оценку их эффективности;
анализ и выявление причин недостаточной эффективности технологий предупреждения распространения и профилактики вторичных заболеваний у ВИЧ-инфицированных лиц, в первую очередь туберкулеза, и разработка мероприятий по совершенствованию технологий антиретровирусной терапии, химиопрофилактики и лечения туберкулеза, тактики их сочетанного применения;
разработка и клиническая апробация новых и совершенствование существующих технологий специализированной, в первую очередь высокотехнологичной, медицинской помощи больным туберкулезом и ко-инфекцией ВИЧ/ТБ на основе использования современных инвазивных, эндоскопических и хирургических технологий диагностики и лечения распространенных и осложненных форм туберкулеза всех локализаций, в том числе в сочетании с ВИЧ-инфекцией, на основе персонализированных показаний к их применению;
проведение операционных исследований распространенности МЛУ/ШЛУ ТБ и сочетанных с ним инфекций в России, выявление и клинико-эпидемиологическая оценка биомедицинских и социальных факторов их распространения в уязвимых группах населения, разработка методов выявления и управления рисками распространения генетических линий возбудителей с повышенной эпидемиологической опасностью, включая разработку методов оценки эпидемиологической опасности и научное обоснование мероприятий по предупреждению нозокомиального распространения туберкулеза и обеспечения биобезопасности пациентов и персонала противотуберкулезных учреждений.

Ожидаемый уровень новизны прикладных исследований – высокий, определяется охраноспособными и высокозначимыми для практического здравоохранения результатами применения комплекса современных методов исследования, получением репрезентативного материала значительного объема вследствие широкой кооперации научных исследований на уровне регионов Российской Федерации и реализацией международных научно-исследовательских программ исследования, участием в мультицентровых клинических исследованиях на конкурсной (грантовой) основе.

Ожидаемые результаты будут реализованы созданием новых медицинских, в том числе организационных, технологий профилактики социально-значимых инфекций низкопороговой доступности в группах высокого риска и населения в целом, внедрением в клиническую практику инновационных методов и алгоритмов диагностики, лечения и реабилитации больных туберкулезом, ВИЧ- и сочетанной инфекцией ВИЧ/ТБ. Результаты исследования обеспечат повышение качества и доступности первичной и специализированной, в т.ч. высокотехнологичной, медицинской помощи населению в сфере туберкулеза и сочетанной патологии, улучшение результатов лечения и снижение инвалидизации больных, что обеспечит необходимую методологическую базу для дальнейшего снижения заболеваемости и смертности от туберкулеза и других социально-значимых инфекций в Российской Федерации.